U našem drugom intervjuu iz serijala Leading the Way, Snežana Stojilković, Direktorka kvaliteta, deli priču o svojoj 30-godišnjoj karijeri – od početne pozicije istraživača do lidera u oblasti kvaliteta. Govori o izazovima u CDMO industriji, važnosti timske saradnje i o tome kako nas posvećenost našim vrednostima svakodnevno inspiriše i vodi napred.

1. Gotovo 30 godina ste deo Zdravlja, a nedavno ste preuzeli ulogu Direktora kvaliteta. Koji su najznačajniji trenuci u Vašoj karijeri u Zdravlju i na koji način su oblikovali Vaš pristup liderstvu? 

Teško je poverovati da je prošlo skoro 30 godina! Kada se osvrnem iza sebe, bila sam deo transformacije Zdravlja, počevši kao istraživač, preko pozicija u validaciji procesa i upravljanju kvalitetom, do današnje pozicije Direktora kvaliteta.

Svaki korak na tom putu ne samo da je oblikovao sisteme kvaliteta u Zdravlju, već je i doprineo mom ličnom i profesionalnom razvoju kroz kontinuirano učenje i suočavanje s izazovima. Liderske veštine gradila sam radeći na ključnim projektima, poput validacije novog proizvodnog pogona, kao i kroz negovanje kulture odgovornosti i stalnog unapređenja u ulozi Menadžera kvaliteta.

Danas, kao Direktor kvaliteta, fokusiram se na nove proizvode, klijente, regulatorne inspekcije i izgradnju jakih partnerstava koja će omogućiti dalji rast Zdravlja. Kontinuirano učenje bilo je ključno, i ponosna sam što sam završila dve specijalizacije – Industrijsku farmaciju i QP – uspešno balansirajući profesionalne obaveze sa porodičnim životom kao supruga i majka.

Iznad svega, stručnost je presudna u ovoj ulozi, jer svaka odluka u oblasti kvaliteta mora biti donesena promišljeno, uz dugoročnu viziju stabilnosti kompanije.

 

2. Koji su, po Vašem mišljenju, najveći izazovi u održavanju vrhunskih standarda kvaliteta u CDMO poslovanju? Kako Zdravlje prevazilazi te izazove? 

Stalne promene i sve stroži regulatorni standardi predstavljaju izazov za CDMO kompanije. Da bismo obezbedili usklađenost, Zdravlje pažljivo prati i primenjuje sve lokalne i međunarodne smernice, poput GMP standarda, uz redovne interne i eksterne revizije koje osiguravaju visok nivo kvaliteta u svim fazama proizvodnje. Doslednost u proizvodnji i precizna kontrola svih parametara ključni su za očuvanje kvaliteta. Automatizovani sistemi omogućavaju stalno praćenje i optimizaciju proizvodnih procesa, smanjujući rizik od grešaka i obezbeđujući stabilnost proizvoda.

Kvalitet počinje od sirovina – zato sarađujemo samo sa proverenim dobavljačima i sprovodimo rigorozna testiranja pre njihove upotrebe.

Naši zaposleni su ključ uspeha. Kontinuirana edukacija i profesionalni razvoj omogućavaju im da prate najnovije tehnologije i primenjuju najbolje prakse u svom radu.

Na ovaj način, Zdravlje uspešno prevazilazi izazove i dosledno isporučuje proizvode visokog kvaliteta svojim partnerima i krajnjim korisnicima.

 

3. Na koji način sarađujete sa drugim sektorima kako biste osigurali kvalitet u celoj organizaciji? 

U Zdravlju verujemo da je kvalitet odgovornost svih sektora, a ne samo jednog tima. Zato naš tim za kvalitet blisko sarađuje sa svim odeljenjima, integrišući principe kvaliteta u svaki segment poslovanja. Na taj način obezbeđujemo doslednu proizvodnju bezbednih, efikasnih i visokokvalitetnih farmaceutskih proizvoda.

Saradnja između sektora kvaliteta, regulatornih poslova, proizvodnje, M&ST-a i lanca snabdevanja ključna je za održavanje visokih standarda u svim fazama životnog ciklusa proizvoda.

Formirali smo Quality Board, gde predstavnici svih sektora redovno analiziraju ključne pokazatelje kvaliteta, rešavaju eventualne neusklađenosti i identifikuju prilike za kontinuirano unapređenje. Time obezbeđujemo usklađenost sa korporativnim i regulatornim zahtevima.

Otvorena komunikacija i zajednički rad na definisanju i praćenju ključnih pokazatelja (KPI) omogućavaju brzo rešavanje svih pitanja vezanih za kvalitet i usklađivanje sa strateškim ciljevima kompanije.

Interni auditi, u koje su uključeni svi sektori, dodatno doprinose proceni usklađenosti sa standardima kvaliteta i prepoznavanju prostora za poboljšanja. Nalazi audita se detaljno analiziraju, a korektivne i preventivne mere (CAPA) se sprovode pravovremeno i efikasno, jačajući kulturu kontinuiranog unapređenja kvaliteta.

 

4. Zdravlje je uspešno prošlo kroz različite GMP inspekcije od strane klijenata i zdravstvenih vlasti. Šta mislite, koji su ključni faktori ili pristupi koji su omogućili ovaj uspeh? 

Tokom 2024. godine, Zdravlje je uspešno završilo 10 audita klijenata, simuliranu inspekciju i šestodnevnu EU GMP inspekciju koju je sprovela Malteška inspekcija za lekove. EU GMP sertifikat od suštinskog je značaja za dobijanje odobrenja za tržište, ali i za jačanje naše posvećenosti na bezbednost pacijenata i na vrhunski kvalitet proizvoda.

Razvili smo kulturu usklađenosti koja naglašava važnost pridržavanja GMP smernica i podstiče zaposlene da prijavljuju sve potencijalne nepravilnosti. Formirali smo specijalizovan tim za GMP inspekcije, koji je odgovoran za detaljnu pripremu, koordinaciju i proaktivno planiranje, što je ključno za postizanje uspešnih rezultata.

Sproveli smo simulirane inspekcije kako bismo unapred prepoznali moguće nedostatke, poboljšali procese i omogućili novim kolegama da se upoznaju sa inspekcijskim procedurama. Interni auditi su nam pomogli da pravovremeno uočimo i rešimo potencijalne neusaglašenosti, čime smo dodatno osigurali uspeh zvanične GMP inspekcije.

Posebnu pažnju posvetili smo obuci zaposlenih i stalnom unapređenju procedura kontrole kvaliteta, u skladu sa najnovijim industrijskim standardima. Audite i inspekcije doživljavamo kao priliku za napredak – svaki komentar i preporuku inspektora koristimo za dalji razvoj i jačanje našeg sistema kvaliteta.

Tokom inspekcija, transparentna i profesionalna komunikacija bila je presudna. Naš tim je pokazao stručnost i integritet, brzo odgovarajući na sva pitanja i dostavljajući potrebnu dokumentaciju, čime smo izgradili odnos poverenja sa inspektorima. Ovaj uspeh potvrđuje posvećenost i kompetentnost našeg tima i dodatno učvršćuje poziciju Zdravlja kao lidera u farmaceutskoj industriji.

5. Koji su ključni fokusi Vašeg tima u budućnosti, posebno nakon nedavnog uspeha u GMP inspekciji? 

Nakon uspešno završene EU GMP inspekcije, sektor Kvaliteta će u 2025. godini biti usmeren na očuvanje visokih standarda kroz stalnu spremnost za inspekcije, dosledno sprovođenje CAPA aktivnosti i temeljne pripreme za nove proizvode, transfere i audite.

Kako bismo osigurali kontinuirano unapređenje, pratićemo najnovije trendove u industriji, učestvovati na stručnim konferencijama i treninzima, kao i negovati dobre odnose sa regulatornim organima. Bliska saradnja između svih sektora biće ključna za usklađivanje aktivnosti i efikasno prevazilaženje izazova, čime ćemo osigurati dugoročni uspeh i vrhunski kvalitet naših proizvoda.

Ovim pristupom, Zdravlje će ostati pouzdan partner, spreman da odgovori na sve buduće zahteve i očuva najviše standarde kvaliteta.