{"id":5551,"date":"2021-10-22T08:00:47","date_gmt":"2021-10-22T06:00:47","guid":{"rendered":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/zdravlje-announces-partnership-with-celltrion-healthcare-for-monoclonal-antibody-covid-19-treatment\/"},"modified":"2021-10-22T08:00:47","modified_gmt":"2021-10-22T06:00:47","slug":"zdravlje-announces-partnership-with-celltrion-healthcare-for-monoclonal-antibody-covid-19-treatment","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/zdravlje-announces-partnership-with-celltrion-healthcare-for-monoclonal-antibody-covid-19-treatment\/","title":{"rendered":"Zdravlje Announces Partnership with Celltrion Healthcare for Monoclonal Antibody COVID-19 Treatment"},"content":{"rendered":"<ul>\n<li><em>Zdravlje najavljuje potpisivanje ugovora sa Celltrion Healthcare, vodec\u0301om globalnom biofarmaceutskom kompanijom, za prava na regionalni proizvod na regdanvimab (CT-P59), tretman monoklonskim antitelima za COVID-19<\/em><\/li>\n<li><em>Regdanvimab (CT-P59) je zna\u010dajno smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti u vezi sa COVID-19 za 72% za pacijente sa visokim rizikom od napredovanja u te\u0161ki COVID-19 i 70% za sve pacijente<\/em><\/li>\n<li><em>Evropska agencija za lekove (EMA) po\u010detkom oktobra prihvatila je zahtev za dozvolu za stavljanje u promet regdanvimaba (CT-P59)<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>22. oktobar 2021, Beograd, Srbija<\/strong> \u2013 Otprilike \u0161est meseci u novom vlasni\u0161tvu Zdravlje A.D. (\u201eZdravlje\u201c) sa ponosom objavljuje potpisivanje novog ugovora sa Celltrion Healthcare Hungari Kft. (\u201eCelltrion Healthcare\u201c), vodec\u0301a sila u biofarmaceutskoj industriji. Ovim sporazumom c\u0301e regdanvimab (CT-P59), tretman monoklonskim antitelom za COVID-19, biti dostupan pacijentima u Srbiji i na prostoru biv\u0161e Jugoslavije.<\/p>\n<p>Globalno klini\u010dko ispitivanje faze III bilo je randomizovano, dvostruko slepo, placebom kontrolisano klini\u010dko ispitivanje koje je prou\u010davalo regdanvimab za le\u010denje odraslih pacijenata sa blagim do umerenim COVID-19 i sprovedeno je u vi\u0161e zemalja uklju\u010dujuc\u0301i Koreju, Sjedinjene Dr\u017eave, \u0160paniju i Rumuniju. . Podaci su pokazali da je regdanvimab zna\u010dajno smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti u vezi sa COVID-19 za 72% kod pacijenata sa visokim rizikom od napredovanja do te\u0161kog COVID-19 i 70% za sve pacijente. Pored toga, pretklini\u010dki podaci za regdanvimab pokazali su sna\u017enu neutrali\u0161uc\u0301u aktivnost protiv Delta varijante (B.1.617.2, prvi put identifikovana u Indiji) sa rezultatima koji pokazuju stopu pre\u017eivljavanja od 100% i iskorenjivanje virusa kod svih \u017eivotinja tretiranih terapeutskom dozom regdanvimaba.<\/p>\n<p>U martu 2021. godine Komitet Evropske agencije za lekove (EMA) za lekove za humanu upotrebu (CHMP) izdao je pozitivno nau\u010dno mi\u0161ljenje za regdanvimab kao opciju le\u010denja koja se mo\u017ee razmotriti za pacijente sa visokim rizikom od napredovanja do te\u0161kog COVID-19 i zasnovanog na na razumnu verovatnoc\u0301u da lek mo\u017ee da pru\u017ei klini\u010dku korist i malu verovatnoc\u0301u \u0161tete. Pored toga, u junu 2021. godine, Evropska komisija (EK) objavila je da c\u0301e Celltrionov regdanvimab biti deo njegovog portfelja za terapiju COVID-19 za odobrenje za le\u010denje pacijenata sa COVID-19 kao deo svoje strategije za terapiju COVID-19.<\/p>\n<p>U oktobru 2021. Celltrion je podneo zahtev za odobrenje za stavljanje u promet (MAA) Evropskoj agenciji za lekove (EMA) tra\u017eec\u0301i potpuno odobrenje za regdanvimab. Indikacija za koju se prijavljuje je le\u010denje potvr\u0111enog COVID-19 kod odraslih (18 godina ili starijih) kojima nije potrebna dodatna terapija kiseonikom i koji su pod povec\u0301anim rizikom od napredovanja do te\u0161kog COVID-19. \u201eOvo je veoma uzbudljivo vreme za Zdravlje i sve pacijente u regionu\u201c, rekao je Kiren Naidoo, izvr\u0161ni direktor Zdravlja. \u201ePosvec\u0301eni smo povec\u0301anju izgleda u borbi protiv COVID-19 i pru\u017eanju pacijentima najnovijih tretmana koji spasavaju \u017eivot. Ovo tako\u0111e predstavlja ekspanziju Zdravlja u inovativnu biofarmaceutsku arenu.\u201d Zdravlje c\u0301e pokrenuti proces odobravanja marketinga proizvoda u Srbiji i regionu.<\/p>\n<p><strong>O Zdravlju<\/strong> Farmaceutska kompanija Zdravlje AD Leskovac je osnovana 1953. godine i proizvodi lekove za oko 40 me\u0111unarodnih tr\u017ei\u0161ta lociranih u Zapadnoj i Isto\u010dnoj Evropi, Ujedinjenom Kraljevstvu, Aziji i Pacifiku, Ju\u017enoj Africi i Latinskoj Americi. Kompanija proizvodi \u0161irok spektar proizvoda za le\u010denje raznih ozbiljnih i hroni\u010dnih bolesti uklju\u010dujuc\u0301i kardiovaskularne, centralne nervne i respiratorne poremec\u0301aje.<\/p>\n<p><strong>O kompaniji Celltrion<\/strong> Celltrion Healthcare je posvec\u0301en isporuci inovativnih i pristupa\u010dnih lekova za promociju pristupa pacijenata naprednim terapijama. Njeni proizvodi se proizvode u najsavremenijim objektima za kulturu c\u0301elija sisara, dizajnirani i izgra\u0111eni da budu u skladu sa CGMP SAD FDA i smernicama EU GMP. Celltrion Healthcare nastoji da ponudi visokokvalitetna, isplativa re\u0161enja kroz opse\u017enu globalnu mre\u017eu koja obuhvata vi\u0161e od 110 razli\u010ditih zemalja. Za vi\u0161e informacija posetite: https:\/\/vvv.celltrionhealthcare.com.<\/p>\n<p><strong>O regdanvimabu (CT-P59)<\/strong> CT-P59 je identifikovan kao potencijalni tretman za COVID-19 kroz skrining kandidata za antitela i odabir onih koji su pokazali najvec\u0301u moc\u0301 u neutralisanju virusa SARS-CoV-2. In vitro i in vivo predklini\u010dke studije su pokazale da se CT-P59 sna\u017eno vezuje za SARS-CoV-2 RBD i zna\u010dajno neutrali\u0161e divlje vrste i mutantne varijante koje izazivaju zabrinutost, uklju\u010dujuc\u0301i Alfa varijantu (B.1.1.7, prvi put identifikovana u UK ). U in vivo modelima, CT-P59 je efikasno smanjio virusno opterec\u0301enje SARS-CoV-2 i upale u pluc\u0301ima. Rezultati globalnih klini\u010dkih ispitivanja faze I i II CT-P59 pokazali su obec\u0301avajuc\u0301u sigurnost, podno\u0161ljivost, antivirusni efekat i efikasnost profil kod pacijenata sa blagim do umerenim simptomima COVID-19. Celltrion je tako\u0111e nedavno zapo\u010deo razvoj koktela neutralizujuc\u0301ih antitela sa CT-P59 protiv novih varijanti SARS-CoV-2.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Otprilike \u0161est meseci u novom vlasni\u0161tvu Zdravlje A.D. (\u201eZdravlje\u201c) sa ponosom objavljuje potpisivanje novog ugovora sa Celltrion Healthcare Hungari Kft. (\u201eCelltrion Healthcare\u201c), vodec\u0301a sila u biofarmaceutskoj industriji. Ovim sporazumom c\u0301e regdanvimab (CT-P59), tretman monoklonskim antitelom za COVID-19, biti dostupan pacijentima u Srbiji i na prostoru biv\u0161e Jugoslavije.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":5255,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[57,50],"tags":[],"class_list":["post-5551","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-dogadjaji","category-vesti"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5551","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5551"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5551\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5255"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5551"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5551"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/old.zdravlje.co.rs\/sr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5551"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}